MOLEKÜL DETAYI

Nusinersen

Spinal müsküler atrofi için SMN protein üretimini artırmaya yönelik tedavi seçeneğidir.

Endikasyon ve klinik kanıt

SMA tipi, yaş, motor gelişim, hastalık seyri, önceki tedavi ve uygulama koşulları birlikte değerlendirilir. Çalışma sonuçları hasta profiline göre farklılık gösterebilir.

Türkiye Ruhsat ve SUT / Geri Ödeme Durumu

FDA / EMA
SMA kullanımına ilişkin ruhsat ve ürün bilgileri yaş, hastalık tipi ve uygulama koşullarıyla birlikte resmi metinlerden teyit edilir.Türkiye / SUT - SGK
Tanı, klinik kriterler, sağlık kurulu raporu, uygulama ve izlem koşulları ile SUT hasta grubuna uygunluk aranır. Devam dozları da rapor şartlarına bağlı olabilir.

Endikasyon dışı ve temin: SUT kriterleri dışındaki kullanımda endikasyon dışı başvuru gerekebilir. Temin sorunu halinde SGK yurt dışı ilaç listesi ve resmi ithalat seçenekleri hasta dosyasıyla incelenir.

Güncel SUT, SGK duyuruları ve TİTCK kayıtları teyit edilmelidir.