TEDAVİ TEKNOLOJİSİ DETAYI

Opdualag

Nivolumab ve relatlimab kombinasyonu; uygun ileri melanom hastalarında bağışıklık kontrol noktalarını hedefleyen bir immünoterapi seçeneğidir.

Endikasyon ve klinik kanıt

Kullanım; hastalık evresi, tümör özellikleri, önceki tedaviler ve klinik kılavuzlarla birlikte değerlendirilir. Klinik kanıt hasta seçimine dayanır.

Türkiye Ruhsat ve SUT / Geri Ödeme Durumu

FDA / EMA
Opdualagın uluslararası ruhsat kapsamı ve endikasyon metni, Türkiye statüsünden ayrı olarak resmi ürün kayıtlarından doğrulanmalıdır.
Türkiye / SUT - SGK
Ruhsat olsa bile geri ödeme; melanom evresi, önceki tedavi, sağlık kurulu raporu, uzman hekim ve SUT’taki basamak/kombinasyon koşullarına bağlıdır. Açık hüküm yoksa rutin ödeme varsayılamaz.

Endikasyon dışı ve temin: Ruhsat veya SUT kapsamı dışındaki kullanımda endikasyon dışı başvuru ve kurum onayı gerekebilir. Temin yoksa SGK yurt dışı ilaç listesi, kişiye özel ithalat ve resmi uluslararası temin yolları dosya bazında planlanır.

Güncel ruhsat, ödeme ve temin statüsü TİTCK, SGK ve yürürlükteki SUT üzerinden teyit edilmelidir.

Türkiye odağı

Ruhsat, SUT ve SGK erişimi birlikte değerlendirilir.

Karar çerçevesi

Endikasyon, rapor ve klinik uygunluk dosya bazında incelenir.

Güncel kontrol

Başvuru öncesinde resmi kayıtlar ve güncel mevzuat teyit edilir.

PROVIDUM VAKA DEĞERLENDİRME

Vaka Değerlendirme ve Stratejik Görüşme Talep Et

Ruhsat, geri ödeme, temin ve erişim seçeneklerini vaka dosyanız özelinde birlikte değerlendirelim.