TEDAVİ TEKNOLOJİSİ DETAYI
Nivolumab ve relatlimab kombinasyonu; uygun ileri melanom hastalarında bağışıklık kontrol noktalarını hedefleyen bir immünoterapi seçeneğidir.
Kullanım; hastalık evresi, tümör özellikleri, önceki tedaviler ve klinik kılavuzlarla birlikte değerlendirilir. Klinik kanıt hasta seçimine dayanır.
FDA / EMA
Opdualagın uluslararası ruhsat kapsamı ve endikasyon metni, Türkiye statüsünden ayrı olarak resmi ürün kayıtlarından doğrulanmalıdır.Türkiye / SUT - SGK
Ruhsat olsa bile geri ödeme; melanom evresi, önceki tedavi, sağlık kurulu raporu, uzman hekim ve SUT’taki basamak/kombinasyon koşullarına bağlıdır. Açık hüküm yoksa rutin ödeme varsayılamaz.
Endikasyon dışı ve temin: Ruhsat veya SUT kapsamı dışındaki kullanımda endikasyon dışı başvuru ve kurum onayı gerekebilir. Temin yoksa SGK yurt dışı ilaç listesi, kişiye özel ithalat ve resmi uluslararası temin yolları dosya bazında planlanır.
Güncel ruhsat, ödeme ve temin statüsü TİTCK, SGK ve yürürlükteki SUT üzerinden teyit edilmelidir.
Ruhsat, SUT ve SGK erişimi birlikte değerlendirilir.
Endikasyon, rapor ve klinik uygunluk dosya bazında incelenir.
Başvuru öncesinde resmi kayıtlar ve güncel mevzuat teyit edilir.
PROVIDUM VAKA DEĞERLENDİRME
Ruhsat, geri ödeme, temin ve erişim seçeneklerini vaka dosyanız özelinde birlikte değerlendirelim.