MOLEKÜL DETAYI

Pembrolizumab

İmmünoterapi; belirli solid tümörlerde PD-1 yolunu hedefleyerek bağışıklık yanıtını güçlendiren, biyobelirteç ve endikasyon bazlı değerlendirilen bir tedavi seçeneğidir.

Endikasyon ve klinik kanıt

Kullanım alanı tümör tipi, evre, PD-L1 veya ilgili biyobelirteçler, önceki tedaviler ve kombinasyon protokolüne göre değişir. Klinik çalışma sonuçları genel bilgi sağlar; bireysel uygunluk multidisipliner ekip tarafından değerlendirilir.

Türkiye Ruhsat ve SUT / Geri Ödeme Durumu

FDA / EMA
Ruhsatlı endikasyonlar tümör tipi, evre ve biyobelirteç koşullarıyla birlikte güncel ürün bilgisi ve resmi ruhsat metninden teyit edilmelidir.Türkiye / SUT - SGK
Ödeme; ilgili SUT maddesi, patoloji veya biyobelirteç, sağlık kurulu raporu, uzman hekim ve tedavi basamağı koşullarına bağlıdır. Ruhsat kapsamı otomatik ödeme anlamına gelmez.

Endikasyon dışı ve temin: SUT kapsamı dışındaki kullanımda endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu ve kurum onayı gerekebilir. Türkiye’de temin edilememe veya kapsam dışı durumda SGK yurt dışı ilaç listesi ve kişiye özel temin yolu dosya bazında kontrol edilir.

Başvuru öncesinde TİTCK, SGK ve güncel SUT kayıtları doğrulanmalıdır.