MOLEKÜL DETAYI

Trastuzumab

HER2 pozitif meme, mide ve diğer uygun tümörlerde kullanılan hedefe yönelik tedavi; HER2 doğrulaması ve klinik bağlama göre değerlendirilir.

Endikasyon ve klinik kanıt

Erken evre, lokal ileri veya metastatik hastalıkta kullanım; HER2 ekspresyonu, evre, önceki tedaviler ve kombinasyon seçimine bağlıdır. Klinik çalışmalar, hastalık alt gruplarına göre yarar-risk dengesini ortaya koyar.

Türkiye Ruhsat ve SUT / Geri Ödeme Durumu

FDA / EMA
HER2 pozitif meme ve mide kanseri başta olmak üzere ruhsat metni, ürün ve biyobenzer bazında kontrol edilmelidir.Türkiye / SUT - SGK
HER2 testi, hastalık ve evre, sağlık kurulu raporu, uzman hekim, tedavi basamağı ve kombinasyon koşulları aranabilir. SUT kapsamı ruhsat kapsamından ayrıdır.

Endikasyon dışı ve temin: SUT dışı kullanımda endikasyon dışı başvuru ve kurum onayı gerekebilir. Ürün veya doz bulunamazsa SGK yurt dışı ilaç listesi ve ithalat prosedürü vaka bazında incelenir.

Kesin ödeme kararı güncel TİTCK ruhsatı, SGK listeleri ve yürürlükteki SUT üzerinden verilmelidir.