MOLEKÜL DETAYI

Voranigo (Vorasidenib)

IDH mutasyonlu diffüz gliomada uygun hastalarda tümör büyümesini geciktirmeye yönelik hedefe yönelik tedavi seçeneğidir.

Endikasyon ve klinik kanıt

IDH1/2 mutasyonu, tümör derecesi, rezeksiyon durumu, yaş ve önceki tedaviler temel değerlendirme başlıklarıdır.

Türkiye Ruhsat ve SUT / Geri Ödeme Durumu

FDA / EMA
FDA ruhsatı ve EMA’daki güncel durum, Türkiye ruhsatı yerine geçmez; endikasyon ve ürün durumu resmi kayıtlardan karşılaştırılmalıdır.Türkiye / SUT - SGK
Ruhsat veya SUT ödeme tanımı yoksa rutin SGK ödemesi varsayılamaz. Moleküler rapor, tümör konseyi ve güncel listelerle vaka bazlı değerlendirme yapılır.

Endikasyon dışı ve temin: Endikasyon dışı kullanımda kurum onayı; ruhsat/tedarik yoksa SGK yurt dışı ilaç listesi, kişiye özel ithalat veya uluslararası temin gündeme gelebilir.

Güncel statü başvuru öncesinde TİTCK, SGK yurt dışı ilaç listesi ve SUT’tan teyit edilmelidir.