alectinib
ALK-pozitif NSCLC'nin belirli erken evre, adjuvan ve ileri/metastatik tedavi durumlarında resmi ürün bilgisine göre kullanılır.
ALK tirozin kinazını seçici olarak inhibe eder.
Hepatotoksisite, kas-iskelet etkileri ve diğer advers olaylar açısından izlem gerekir.
Not: Bu bölüm, Providum'un resmî ürün bilgilerine dayalı özetidir. Tedavi kararında güncel ve yetkili KÜB/SmPC esas alınmalıdır.
Alectinib için Türkiye’de geçerli endikasyon kapsamı, TİTCK’de yayımlanan güncel Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) üzerinden değerlendirilmelidir. EMA ürün bilgisinde, ALK-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanserinde tam tümör rezeksiyonu sonrası nüks riski yüksek yetişkinlerde adjuvan monoterapi; ayrıca ileri ALK-pozitif hastalıkta birinci basamak monoterapi ve daha önce krizotinib kullanmış hastalarda tedavi yer alır.
EMA Alecensa ürün bilgisi · TİTCK KÜB/KT listesi
EMA kapsamı Türkiye ruhsat kapsamıyla aynı kabul edilmemelidir.
Alecensa (alectinib), ALK-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanserinde; tümör rezeksiyonu sonrası nüks riski yüksek yetişkinlerde adjuvan tedavi ve ileri/metastatik hastalıkta sistemik tedavi için onaylıdır. Hasta seçimi, ALK test koşulları ve tedavi süresi güncel FDA reçeteleme bilgisinde tanımlanır.
FDA etiket bilgisi (DailyMed) · Drugs@FDA
ABD onayı Türkiye ruhsat kapsamı olarak yorumlanmamalıdır.
Alecensa monoterapisi, tam tümör rezeksiyonu sonrası nüks riski yüksek ALK-pozitif NSCLC’li yetişkinlerde adjuvan tedavi için; ayrıca ileri ALK-pozitif NSCLC’de birinci basamak tedavi ve daha önce krizotinib kullanmış yetişkinlerde tedavi için endikedir.
EMA ürün sayfası ve güncel KÜB/SmPC (ürün bilgisi 31 Mart 2026 tarihinde güncellenmiştir).
AB endikasyonları Türkiye ruhsat kapsamı olarak yorumlanmamalıdır.
Ürün: ALECENSA® (alectinib).
Endikasyon bağlamı: ALK-pozitif NSCLC'nin belirli erken evre, adjuvan ve ileri/metastatik tedavi durumlarında resmi ürün bilgisine göre kullanılır.
NCCN önerileri tümör tipi, histoloji, evre, biyobelirteç, tedavi hattı ve rejime göre tanımlanır. Bu nedenle ürün adına bakarak tek bir kategori atanmamıştır; ilgili tümör tipi kılavuzu aşağıdaki resmî NCCN portalından açılabilir.
Ürün: ALECENSA® (alectinib).
Endikasyon özeti: ALK-pozitif NSCLC'nin belirli erken evre, adjuvan ve ileri/metastatik tedavi durumlarında resmi ürün bilgisine göre kullanılır.
Bu sayfadaki bilgiler resmi düzenleyici ve ürün kaynaklarına dayalı bir bilgi özeti olarak hazırlanmıştır. Tedavi kararı için hekim değerlendirmesi ve güncel resmi ürün bilgileri esas alınmalıdır.