İLAÇ BİLGİ MERKEZİ

IMDELLTRA (tarlatamab-dlle)

tarlatamab-dlle

Etken Madde
tarlatamab-dlle
Üretici
Amgen
Farmasötik Form
İntravenöz infüzyon
Uygulama Yolu
Damar içi (IV)
FDA Durumu
FDA onaylı — geleneksel onay: 19 Kasım 2025
EMA Durumu
EMA ruhsat durumu ayrıca doğrulanmalıdır.
Türkiye Durumu
Türkiye ruhsat durumu TİTCK kayıtlarından doğrulanmalıdır.

Onaylı Endikasyonlar

Yetişkinlerde, platin bazlı kemoterapi sırasında veya sonrasında hastalığı ilerleyen geniş evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) tedavisi. Kullanım koşulları güncel FDA ürün bilgisiyle doğrulanmalıdır.

Etki Mekanizması

DLL3 ve T hücrelerindeki CD3'e bağlanan çift özgüllüklü T hücresi yönlendiricisidir; T hücrelerinin tümör hücrelerine yönelmesini sağlar.

Klinik Çalışmalar ve Faz 3 Kanıtı

DeLLphi-305 (Faz 3, yayımlanma: 24 Ekim 2026): Birinci basamak indüksiyon tedavisinden sonra progresyon göstermeyen geniş evre küçük hücreli akciğer kanserinde (ES-SCLC), tarlatamab + durvalumab idame tedavisi durvalumab tek başına karşılaştırılmıştır. Medyan genel sağkalım 21,1 aya karşı 12,7 ay (HR 0,42; p<0,001); medyan progresyonsuz sağkalım 7,4 aya karşı 1,9 ay (HR 0,34; p<0,001). Bulgular yalnızca çalışmanın idame popülasyonu için yorumlanmalıdır. Orijinal NEJM yayını

Güvenlilik Profili

Önemli riskler arasında sitokin salınım sendromu (CRS) ve nörolojik toksisite/ICANS bulunur. Tedavi ürün bilgisine uygun uzman gözetimi ve izlem gerektirir.

Türkiye'de Erişim

Türkiye'deki ruhsat ve tedarik durumu ayrıca doğrulanmalıdır.

SGK / Geri Ödeme

SGK geri ödeme durumu güncel SUT ve resmî kayıtlar üzerinden ayrıca doğrulanmalıdır.

KÜB / Resmi Ürün Bilgisi ve Kaynaklar

Tam KÜB / Resmi Ürün Bilgisi

Türkiye Ruhsatlı Endikasyonlar

FDA Onaylı Endikasyonlar

EMA Onaylı Endikasyonlar

NCCN Öneri Düzeyi ve Sıralama

Kılavuzlar ve Resmî Kaynaklar

Bilgi notu

Bu sayfadaki bilgiler resmi düzenleyici ve ürün kaynaklarına dayalı bir bilgi özeti olarak hazırlanmıştır. Tedavi kararı için hekim değerlendirmesi ve güncel resmi ürün bilgileri esas alınmalıdır.