LENVIMA®

Ürün ve kullanım alanı

Diferansiye tiroid kanseri, hepatoselüler karsinom ve renal hücreli karsinom gibi farklı kanser alanlarında, tek başına veya uygun kombinasyonlarla, resmi ürün bilgisine göre kullanılır.

Etki mekanizması

Çoklu tirozin kinaz inhibitörüdür; VEGFR, FGFR ve diğer hedefler üzerinden tümör anjiyogenezi ve büyüme sinyallerini etkiler.

Güvenlilik

Hipertansiyon, proteinüri, böbrek fonksiyon bozukluğu ve diğer önemli advers olaylar için resmi ürün bilgisi izlenmelidir.

Resmî kaynaklar

• EMA EPAR: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenvima<br>FDA Drugs@FDA: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda/

Not: Bu bölüm, Providum'un resmî ürün bilgilerine dayalı özetidir. Tedavi kararında güncel ve yetkili KÜB/SmPC esas alınmalıdır.

Türkiye ruhsatlı endikasyonları

Lenvatinib için Türkiye’de ruhsat ve kullanım koşulları güncel TİTCK KÜB/KT kaydına göre belirlenmelidir. EMA ürün bilgisinde diferansiye tiroid kanseri, hepatoselüler karsinom ve belirli endometrium kanseri endikasyonları ile renal hücreli karsinomda pembrolizumab kombinasyonu gibi farklı kullanım alanları bulunmaktadır. Her endikasyonun önceki tedavi, tümör özellikleri ve kombinasyon koşulları farklıdır.

EMA Lenvima ürün bilgisi · TİTCK KÜB/KT listesi

EMA kapsamı Türkiye ruhsat kapsamıyla aynı kabul edilmemelidir.

FDA onaylı endikasyonlar — ABD

Lenvima (lenvatinib), diferansiye tiroid kanseri, ilk basamak unresectable hepatoselüler karsinom, belirli ileri renal hücreli karsinomlarda pembrolizumab veya everolimus ile kombinasyon ve belirli ileri endometrium kanserinde pembrolizumab ile kombinasyon dahil farklı endikasyonlarda onaylıdır. Önceki tedavi, kombinasyon ve hasta uygunluğu koşulları tümör tipine göre değişir.

FDA etiket bilgisi (DailyMed) · Drugs@FDA

ABD onayı Türkiye ruhsat kapsamı olarak yorumlanmamalıdır.

EMA onaylı endikasyonlar — Avrupa Birliği

Lenvima’nın AB ürün bilgisinde; radyoaktif iyoda yanıt vermeyen veya uygun olmayan progresif diferansiye tiroid kanseri, daha önce sistemik tedavi almamış ileri hepatoselüler karsinom, everolimus ile kombinasyon halinde belirli renal hücreli karsinom ve pembrolizumab ile kombinasyon halinde belirli ileri endometrium kanseri endikasyonları bulunur. Kombinasyon ve önceki tedavi koşulları güncel SmPC’de ayrıntılıdır.

EMA ürün sayfası ve güncel SmPC (ürün bilgisi 26 Mart 2026’da güncellenmiştir).

AB endikasyonları Türkiye ruhsat kapsamı olarak yorumlanmamalıdır.

İlgili klinik kılavuz

Ürün: LENVIMA® (lenvatinib).

Endikasyon bağlamı: Diferansiye tiroid kanseri, hepatoselüler karsinom ve renal hücreli karsinom gibi farklı kanser alanlarında, tek başına veya uygun kombinasyonlarla, resmi ürün bilgisine göre kullanılır.

NCCN önerileri tümör tipi, histoloji, evre, biyobelirteç, tedavi hattı ve rejime göre tanımlanır. Bu nedenle ürün adına bakarak tek bir kategori atanmamıştır; ilgili tümör tipi kılavuzu aşağıdaki resmî NCCN portalından açılabilir.

NCCN resmî kılavuz portalı

Resmî kaynaklar

• Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) — Türkiye ruhsatı ve ürün bilgileri
• FDA Drugs@FDA — ABD onay yazıları ve ürün etiketleri
• EMA ürün sayfası — Avrupa Birliği ruhsatı ve ürün bilgisi
• NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology — ilgili tümör tipi kılavuzları
• ClinicalTrials.gov — lenvatinib için klinik çalışma kayıtları
• SGK — geri ödeme mevzuatı ve duyuruları

Ürün: LENVIMA® (lenvatinib).

Endikasyon özeti: Diferansiye tiroid kanseri, hepatoselüler karsinom ve renal hücreli karsinom gibi farklı kanser alanlarında, tek başına veya uygun kombinasyonlarla, resmi ürün bilgisine göre kullanılır.