İLAÇ BİLGİ MERKEZİ

REZUROCK®

belumosudil

Etken Madde
belumosudil
Üretici
Sanofi
Farmasötik Form
Film kaplı tablet
Uygulama Yolu
Oral
FDA Durumu
FDA onaylı
EMA Durumu
EMA ruhsat durumu ayrıca doğrulanmalıdır.
Türkiye Durumu
Türkiye ruhsat durumu TİTCK kayıtlarından doğrulanmalıdır.

Onaylı Endikasyonlar

Kronik graft-versus-host hastalığı (cGVHD) olan, en az iki önceki sistemik tedavi sonrasında yetişkin ve 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda FDA ürün bilgisine göre kullanılır.

Etki Mekanizması

ROCK2 inhibitörüdür.

Klinik Çalışmalar ve Faz 3 Kanıtı

ROCKstar klinik çalışması ve güncel FDA ürün bilgisi temel kaynaklardır.

Güvenlilik Profili

Güncel ürün bilgisine göre güvenlilik izlemi gerekir.

Türkiye'de Erişim

Türkiye ruhsatı ve temin durumu ayrıca doğrulanmalıdır.

SGK / Geri Ödeme

Türkiye SGK geri ödeme durumu ayrıca doğrulanmalıdır.

KÜB / Resmi Ürün Bilgisi ve Kaynaklar

FDA Drugs@FDA: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/

Tam KÜB / Resmi Ürün Bilgisi

Türkiye Ruhsatlı Endikasyonlar

FDA Onaylı Endikasyonlar

EMA Onaylı Endikasyonlar

NCCN Öneri Düzeyi ve Sıralama

Kılavuzlar ve Resmî Kaynaklar

Bilgi notu

Bu sayfadaki bilgiler resmi düzenleyici ve ürün kaynaklarına dayalı bir bilgi özeti olarak hazırlanmıştır. Tedavi kararı için hekim değerlendirmesi ve güncel resmi ürün bilgileri esas alınmalıdır.