Capivasertib
Hormon reseptörü (HR) pozitif, HER2 negatif, bir veya daha fazla PIK3CA, AKT1 veya PTEN genetik değişikliği saptanan, lokal ileri veya metastatik meme kanserinde; en az bir endokrin bazlı tedavi sonrası progresyon gösteren yetişkin hastalarda fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanılır.
Akt (protein kinaz B) serin/treonin kinazının tüm 3 izoformunun (AKT1, AKT2, AKT3) güçlü ve seçici ATP-rekabetçi inhibitörüdür; PI3K/AKT yolağındaki tümör proliferasyon sinyallerini baskılar.
CAPItello-291 randomize Faz 3 çalışması temel klinik kanıttır. Fulvestrant ile kombine edilen capivasertib, AKT yolağı değişmiş tümörlerde progresyonsuz sağkalımı (PFS) anlamlı derecede uzatmıştır.
En sık görülen advers olaylar arasında diyare, kutanöz reaksiyonlar (döküntü), hiperglisemi, stomatit ve bulantı yer alır. Kan şekeri ve döküntü izlemi yapılmalıdır.
Türkiye ruhsatı, ticari temin ve yurt dışı ilaç / hasta bazlı erişim durumu TİTCK ve yetkili mercilerden güncel olarak sorgulanmalıdır.
TRUQAP® (capivasertib), HR-pozitif, HER2-negatif ileri veya metastatik meme kanserinde, AKT yolağı değişiklikleri (PIK3CA/AKT1/PTEN) bulunan uygun hastalarda fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanılan hedefe yönelik bir kinaz inhibitörüdür.
AKT (protein kinaz B) serin/treonin kinazının (AKT1, AKT2, AKT3) ATP-rekabetçi inhibitörüdür; PI3K/AKT yolağı sinyal iletimini baskılar.
Diyare, kutanöz advers reaksiyonlar ve hiperglisemi açısından klinik ve laboratuvar izlemi gerektirir.
Türkiye'deki ruhsat ve kullanım durumu TİTCK'nın güncel kayıtları ve KÜB listesinden doğrulanmalıdır. ABD ve AB onayı Türkiye ruhsatı yerine geçmez.
Etken madde: Capivasertib.
FDA, 16 Kasım 2023 tarihinde capivasertib'i (TRUQAP), bir veya daha fazla PIK3CA, AKT1 veya PTEN genetik değişikliği saptanan, lokal ileri veya metastatik HR-pozitif, HER2-negatif meme kanserli yetişkinlerde, metastatik ortamda en az bir endokrin bazlı rejim sonrasında fulvestrant ile kombinasyon halinde onaylamıştır.
EMA, Haziran 2024'te TRUQAP için pazarlama ruhsatı vermiştir. Önceki endokrin tedavi sonrası progresyon gösteren, PIK3CA/AKT1/PTEN alterasyonu taşıyan ER-pozitif, HER2-negatif lokal ileri veya metastatik meme kanserinde fulvestrant ile kombinasyon halinde endikedir.
Ürün: TRUQAP® (capivasertib).
Endikasyon bağlamı: HR-pozitif, HER2-negatif, PIK3CA/AKT1/PTEN alterasyonu bulunan ileri/metastatik meme kanseri.
Bu sayfadaki bilgiler resmi düzenleyici ve ürün kaynaklarına dayalı bir bilgi özeti olarak hazırlanmıştır. Tedavi kararı için hekim değerlendirmesi ve güncel resmi ürün bilgileri esas alınmalıdır.