Abemaciclib
HR pozitif, HER2 negatif, yüksek nüks riskli nod-pozitif erken evre meme kanserinde endokrin tedavi ile adjuvan kullanım; ayrıca HR pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanserinde aromataz inhibitörü veya fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanılır.
CDK4 ve CDK6 inhibitörüdür; retinoblastom protein fosforilasyonunu ve hücre döngüsü ilerlemesini baskılar.
Diyare, nötropeni, lökopeni, anemi, enfeksiyon, yorgunluk, bulantı ve hepatik enzim artışları gibi advers reaksiyonlar açısından izlem gerektirir.
Not: Bu bölüm, Providum'un resmî ürün bilgilerine dayalı özetidir. Tedavi kararında güncel ve yetkili KÜB/SmPC esas alınmalıdır.
Türkiye ruhsat/temin kaydı: Türkiye ruhsatlı; YULAREB Türkiye'de ticari ürün olarak bulunuyor. Bu durum, aşağıdaki ABD veya AB endikasyonlarının Türkiye ruhsatına otomatik olarak dâhil olduğu anlamına gelmez.
Etken madde: Abemaciclib.
Türkiye’de ruhsatlı kullanımın kapsamı, hasta seçimi, önceki tedavi koşulları ve varsa biyobelirteç gereklilikleri güncel KÜB’ün “Terapötik endikasyonlar” bölümünden okunmalıdır.
FDA kayıt durumu: FDA onaylı
Endikasyon özeti: HR pozitif, HER2 negatif, yüksek nüks riskli nod-pozitif erken evre meme kanserinde endokrin tedavi ile adjuvan kullanım; ayrıca HR pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanserinde aromataz inhibitörü veya fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanılır.
FDA etiketindeki hasta seçimi, tedavi hattı, kombinasyon koşulları ve biyobelirteç test gereklilikleri endikasyona özgüdür; kısa özet, tam reçeteleme bilgisinin yerine geçmez.
FDA etiket bilgisi — DailyMed araması (Abemaciclib) · Drugs@FDA
ABD onayı Türkiye ruhsat kapsamı olarak yorumlanmamalıdır.
EMA kayıt durumu: EMA ruhsatlı (Verzenios)
Endikasyon bağlamı: HR pozitif, HER2 negatif, yüksek nüks riskli nod-pozitif erken evre meme kanserinde endokrin tedavi ile adjuvan kullanım; ayrıca HR pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanserinde aromataz inhibitörü veya fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanılır.
AB'de kullanım koşulları, hasta grubu ve önceki tedavi gereklilikleri EMA'nın güncel ürün bilgisi (SmPC) ile belirlenir. FDA veya Türkiye endikasyonları EMA onayı olarak kabul edilmemelidir.
Ürün: YULAREB® (Abemaciclib).
Endikasyon bağlamı: HR pozitif, HER2 negatif, yüksek nüks riskli nod-pozitif erken evre meme kanserinde endokrin tedavi ile adjuvan kullanım; ayrıca HR pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanserinde aromataz inhibitörü veya fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanılır.
NCCN önerileri tümör tipi, histoloji, evre, biyobelirteç, tedavi hattı ve rejime göre tanımlanır. Bu nedenle ürün adına bakarak tek bir kategori atanmamıştır; ilgili tümör tipi kılavuzu aşağıdaki resmî NCCN portalından açılabilir.
Ürün: YULAREB® (Abemaciclib).
Endikasyon özeti: HR pozitif, HER2 negatif, yüksek nüks riskli nod-pozitif erken evre meme kanserinde endokrin tedavi ile adjuvan kullanım; ayrıca HR pozitif, HER2 negatif lokal ileri veya metastatik meme kanserinde aromataz inhibitörü veya fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanılır.
Bu sayfadaki bilgiler resmi düzenleyici ve ürün kaynaklarına dayalı bir bilgi özeti olarak hazırlanmıştır. Tedavi kararı için hekim değerlendirmesi ve güncel resmi ürün bilgileri esas alınmalıdır.